Search

SUMAMED

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru perfuzii sub formă de pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă.

Excipienți: acid citric monohidrat - 420,56 mg, hidroxid de sodiu - 188 mg, hidroxid de sodiu - q.s.

Butelii din sticla incolora (5) - ambalaje din carton.

Grup antibiotic macrolid-azalid antibacterian antibacterian. Are o gamă largă de acțiuni antimicrobiene. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor celulare microbiene. Prin legarea la subunitatea 50S a ribozomului, inhibă translocarea peptidelor în stadiul de translație și inhibă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid.

Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte microorganisme.

Microorganismele pot fi inițial rezistente la antibiotice sau pot deveni rezistente la acestea.

Scala sensibilității microorganismelor la azitromicină (MIC, mg / l)

In cele mai multe cazuri Sumamed medicament activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilina), Streptococcus pneumoniae (tulpinile susceptibile la penicilina), Streptococcus pyogenes; bacterii gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bacterii anaerobe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Prevotella spp, Porphyromonas spp;... alte microorganisme: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganisme capabile să dezvolte rezistență la azitromicină: Aerobii gram-pozitivi sunt Streptococcus pneumoniae (tulpini rezistente la penicilină).

Inițial, microorganisme rezistente: aerobi gram-pozitivi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (tulpinile de Staphylococcus rezistente la meticilină prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide); bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Azitromicina penetrează rapid serul în țesut. Concentrându-se în fagocite și fără a-și deranja funcția, azitromicina migrează spre locul inflamației, acumulând direct în țesuturile infectate.

Farmacocinetica azitromicinei la voluntari sănătoși după o singură i / v perfuzie timp de mai mult de 2 ore la o doza de 1-4 grame (concentrație soluție 1 mg / ml) este o funcție liniară și este proporțională cu doza administrată.

La voluntarii sănătoși cu perfuzie intravenoasă de azitromicină într-o doză de 500 mg (concentrație soluție 1 mg / ml) timp de 3 ore Cmax în ser a fost de 1,14 μg / ml. Cmin în ser (0,18 μg / ml) a fost observat timp de 24 de ore și ASC a fost de 8,03 μg x ml / h. Valori farmacocinetice similare au fost obținute, de asemenea, la pacienții cu pneumonie comunitară, cărora li sa administrat perfuzie intravenoasă intravenoasă timp de 2 până la 5 zile. Vd face 33,3 l / kg.

Metabolism și excreție

Medicamentul este metabolizat în ficat. Metaboliții nu posedă activitate antimicrobiană.

După administrarea de azitromicină pe zi, la o doză de 500 mg (1 oră durata perfuziei) timp de 5 zile, în medie, 14% din doză este excretat prin rinichi în timpul intervalului de dozare de 24 de ore.

T1/2 face 65-72 h. Big Vd (33,3 l / kg) și clearance-ul plasmatic ridicat (10,2 ml / min / kg) sugerează că T1/2 este o consecință a acumulării antibioticelor în țesuturi, urmată de eliberarea lentă.

- dobândită în comunitate severă pneumonie cauzate de Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus sau Streptococcus pneumoniae;

- boli infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine severe (endometrita si salpingita) cauzate de Chlamydia trachomatis sau Neisseria gonorrhoeae și Mycoplasma homini.

- hipersensibilitate la medicament;

- hipersensibilitate la eritromicină, alte antibiotice macrolide sau la cetolide;

- afecțiuni hepatice anormale severe;

- disfuncție renală severă (CC 40 ml / min); Pacienții cu factorii prezenței proaritmogennoe (în special la vârstnici) - cu congenitală sau dobândită prelungirea intervalului QT, pacienții care au primit terapie antiaritmice clasa IA (chinidina, procainamida) și III (dofetilid, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, antipsihotice ( pimozidă), antidepresive (citalopram), fluorochinolonele (moxifloxacină și levofloxacin), afectarea cu apă și echilibrul electrolitic, în special atunci când hipopotasemie sau hipomagneziemie cu bradicardie semnificativă clinic, aritmie ea sau cu insuficiență cardiacă severă; utilizarea simultană a digoxinei, warfarinei, ciclosporinei.

Medicamentul se administrează intravenos într-o picurare, timp de 3 ore la o concentrație de 1 mg / ml, timp de 1 oră la o concentrație de 2 mg / ml. Este necesar să se evite administrarea în concentrații mai mari din cauza pericolului apariției reacțiilor la locul injectării.

Medicamentul sumat nu poate fi administrat în / în jet sau în / m!

Când pneumonia comunitară este prescrisă într-o doză de 500 mg 1 dată pe zi timp de cel puțin 2 zile. Dacă este necesar, prin decizia medicului curant, cursul tratamentului poate fi prelungit, dar nu trebuie să depășească 5 zile. După încheierea administrării intravenoase, se recomandă administrarea azitromicinei pe cale orală la o doză zilnică de 500 mg 1 dată / zi până la terminarea cursului general de tratament de 7-10 zile.

În bolile infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine prescrise într-o doză de 500 mg 1 timp / zi timp de 2 zile. Calea maximă de tratament pentru droguri pe / în introducere este de 5 zile. După încheierea introducerii / introducerii, se recomandă numirea azitromicinei pe cale orală la o doză de 250 mg pe zi pentru a finaliza cursul general de tratament de 7 zile.

Momentul tranziției de la medicamentul pe medicament în Sumamed până la ingerarea determinată de un medic în conformitate cu datele examenului clinic.

Pacienții cu disfuncție renală ușoară și moderată (CC> 40 ml / min) nu necesită ajustarea dozei.

Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu necesită ajustarea dozei.

Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei de Sumamed. Deoarece această categorie de pacienți poate prezenta condiții pro-aritmice, Sumamed trebuie utilizat cu prudență datorită riscului crescut de apariție a aritmiilor, inclusiv aritmii ventriculare de tip "pirouetă".

Eficacitatea și siguranța utilizării formei de dozare a medicamentului Sumamed destinat perfuzării intravenoase la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

Reguli de pregătire a soluției

Soluția perfuzabilă se prepară în două etape.

Etapa 1 - prepararea soluției reconstituite

Într-un flacon care conține 500 mg de azitromicină, se adaugă 4,8 ml de apă sterilă pentru injecție și se agită bine până când pulberea este complet dizolvată. 1 ml din soluția reconstituită conține azitromicină 100 mg. Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat pentru o diluare ulterioară. Soluția reconstituită este verificată pentru absența particulelor vizibile nedizolvate, altfel soluția nu trebuie utilizată.

Etapa 2 - diluarea soluției reconstituite (100 mg / ml) se efectuează imediat înainte de administrare, în conformitate cu tabelul de mai jos.

Într-un flacon cu solvent (soluție salină - clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5%, soluție Ringer) a fost adăugat la soluția recuperată pentru a da o concentrație finală de azitromicină 1,0-2,0 mg / ml.

Soluția preparată este verificată pentru absența particulelor vizibile nedizolvate, altfel soluția nu trebuie utilizată. Soluția diluată gătită trebuie utilizată imediat.

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse (conform recomandărilor OMS): foarte des (≥10%), de multe ori (≥1% - 40 ml / min) terapia medicamentoasă Sumamed trebuie efectuată cu grijă sub controlul funcției renale.

Ca și în cazul altor medicamente antibacteriene, în timpul tratamentului cu Sumamed, pacienții trebuie examinați în mod regulat pentru prezența microorganismelor refractare și semne de dezvoltare a suprainfecțiunilor, inclusiv fungice.

Medicamentul sumat nu trebuie utilizat pentru cursuri mai lungi decât cele specificate în instrucțiuni, deoarece Proprietățile farmacocinetice ale azitromicinei ne permit să recomandăm un regim de dozare scurt și simplu.

Nu există dovezi privind o posibilă interacțiune între azitromicină și derivații de ergotamină și dihidroergotamină, dar datorită dezvoltării ergotismului cu utilizarea simultană a macrolidelor cu derivați de ergotamină și dihidroergotamină, această combinație nu este recomandată.

În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului Sumamed se poate dezvolta colită pseudomembranoasă cauzată de Clostridium difficile, sub formă de diaree ușoară și colită severă. Odată cu dezvoltarea de antibiotice asociate cu diaree la pacienți cărora li Sumamed de droguri și 2 luni de la finalizarea tratamentului ar trebui să fie excluse colita pseudomembranoasă cauzate de Clostridium difficile.

În tratamentul macrolidelor, incl. azitromicina, repolarizarea cardiacă prelungită și intervalul QT, crescând riscul de apariție a aritmiilor cardiace, inclusiv aritmii precum "piroueta".

Trebuie să aveți grijă când utilizați Sumamed la pacienții cu factori pro-aritmogeni (în special la pacienții vârstnici), inclusiv cu prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT; la pacienții care primesc clasa de medicament antiaritmic IA (chinidina, procainamida), III (dofetilid, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, antipsihotice (pimozidă), antidepresive (citalopram), fluorochinolonele (moxifloxacina, levofloxacin), încălcări ale echilibrului apei electrolit în special în cazul hipopotasemie sau hipomagneziemie, bradicardie semnificativă clinic, aritmie cardiacă sau insuficiență cardiacă severă.

Utilizarea medicamentului Sumamed poate declanșa dezvoltarea sindromului miastenic sau poate determina exacerbarea miasteniei.

Atunci când este aplicat la pacienții care sunt pe o dieta cu un consum redus de sodiu, este necesar să se ia în considerare faptul că, în preparatul Sumamed 1 flacon conține 198,3 mg de sodiu (hidroxid de sodiu - adjuvant).

Utilizarea în pediatrie

Eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului Sumamed pentru perfuzie iv la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

Influența asupra capacității de a conduce transportul auto și mecanismele de control

Odată cu apariția efectelor nedorite din partea sistemului nervos și a organului de vedere, pacienții trebuie să fie atenți atunci când efectuează acțiuni care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteză de reacții psihomotorii.

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar, se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării pentru a întrerupe alăptarea.

Medicamentul este contraindicat în insuficiența renală severă. Se recomandă prudență la numirea pacienților cu insuficiență renală ușoară și moderată.

Medicamentul este contraindicat în cazuri grave de încălcare a ficatului. Se recomandă prudență la numirea pacienților cu insuficiență hepatică sumat.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Soluția preparată trebuie utilizată imediat.

Sumamed pentru infuzii - instrucțiuni oficiale de utilizare

Nume comercial: SUMAMED ®

Denumire internațională non-proprietăți: Azitromicină

Forma de dozare: liofilizat pentru prepararea soluției pentru perfuzii.

ingrediente:

Descriere: Pulbere liofilizată sau masă compactă albă.

Grupa farmacoterapeutică: azalid antibiotic.

PBX: J01FA10

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica. Azitromicina este un antibiotic al unui nou grup de macrolide - azalide. Azitromicina inhibă sinteza proteinelor în celula microbiană prin legarea la cybedinitsey 50S-ribozom. Azitromicina poseda spectru antibacterian larg de activitate împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram negative, anaerobi, patogeni intracelulari și atipice. Activă împotriva Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, Streptococcus grup C, F și G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. El are efecte asupra bacteriilor gram-pozitive care sunt rezistente la eritromicină. Eficace împotriva organismelor gram-negative, cum ar fi Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae și H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis și B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae și N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Acesta acționează asupra bacteriilor anaerobe sensibile: Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp...

În plus, eficiente împotriva intracelulare și a altor organisme, inclusiv: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis si Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, monocitogenes monocytogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Azitromicina are efect în principal bacteriostatic, cu toate acestea, la concentrații de 4-8 ori mai mari decât concentrația inhibitorie minimă, este capabil de a expune un efect bactericid împotriva unei varietăți de microorganisme: Staphyilococcus aureus, S.epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella species, Legionella pneumophila, Moraxella Moraxela, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, și Borrelia burgdorferi.

Farmacocinetica. Azitromicina penetrează rapid serul în țesut. Concentrându-se în fagocite și fără a-și deranja funcția, azitromicina migrează spre locul inflamației, acumulând direct în țesuturile infectate.

Farmacocinetica azitromicinei la voluntari sănătoși după o singură perfuzie intravenoasă de mai mult de 2 ore într-o doză de 1000-4000 mg (soluție klntsentratsiya de 1 mg / ml) este o funcție liniară și este proporțională cu doza administrată. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 65-72 ore. Nivelul ridicat al volumului observat de distribuție (33,3 l / kg) și clearance-ul plasmatic (10,2 ml / min / kg), sugerează că timpul de înjumătățire lung a medicamentului este cauzată de acumularea antibioticului în țesuturi, urmată de lent eliberarea sa.

La voluntarii sănătoși, prin perfuzie intravenoasă la o doză de 500 mg azitromicină (concentrație soluție 1 mg / ml) timp de 3 ore Concentrația plasmatică maximă a medicamentului a fost de 1,14 g / ml. nivelurile serice minime (0,18 mg / ml) a fost observată timp de 24 de ore și aria de sub curba „concentrație-timp“ a fost de 8,03 g / ml-h. Valorile farmacocinetice similare au fost obținute la pacienți cu pneumonie dobândită în comunitate, care au fost administrate prin perfuzie intravenoasă (3 ore), timp de 2 până la 5 zile.

După administrarea de doze zilnice de 500 mg azitromicină (durata de perfuzie de 1 oră) timp de 5 zile, în medie, 14% din doza excretată în urină pe intervalul de dozare de 24 de ore.

Medicamentul este metabolizat în ficat. Metaboliții nu posedă activitate antimicrobiană.

Azitromicina este excretată în principal în bilă și minim în urină.

Indicații pentru utilizare

Sumamed ca infuzie este recomandat pentru tratamentul infecțiilor severe cauzate de tulpini de microorganisme susceptibile de a fi:

  • pneumonie comunitară
  • boli infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine Contraindicații
  • hipersensibilitate la antibiotice macrolide;
  • Anormal funcții hepatice și renale
  • Copii sub 16 ani. avertismente
  • Medicamentul nu trebuie administrat cu un curs mai mare decât cel recomandat, deoarece Proprietățile farmacocinetice ale azitromicinei ne permit să recomandăm un regim de dozare scurt și simplu;
  • să fie atenți la numirea azitromicinei la pacienții cu insuficiență hepatică și rinichi;
  • în timpul sarcinii, medicamentul trebuie administrat numai dacă beneficiul așteptat depășește riscul potențial;
  • dacă este necesar, introducerea medicamentului în timpul lactației este necesară pentru a decide cu privire la încetarea alăptării;
  • Siguranța și eficacitatea formei injectabile de azitromicină la copiii cu vârsta sub 16 ani nu a fost stabilită.

    Dozare și administrare

    Sumamed nu poate fi administrat bolus intravenos sau intramuscular!

    Se recomandă injectarea soluției preparate intravenos sub formă de perfuzie, picurare (cel puțin 1 oră).

    - Pneumonie comunitară:
    500 mg o dată pe zi timp de cel puțin două zile. După încheierea administrării intravenoase, administrarea azitromicinei pe cale orală se recomandă ca o singură doză zilnică de 500 mg pentru a completa cursul general de tratament de 7-10 zile.

    - Infecțioase - bolile inflamatorii ale pelvisului mic:
    500 mg i.v. o dată pe zi timp de 2 zile. După terminarea administrării intravenoase, administrarea de azitromicină pe cale orală la o doză de 250 mg este recomandată până la finalizarea cursului general de tratament de 7 zile.

    Momentul tranziției de la intravenoasă însumată la ingestie este determinată de medic în conformitate cu datele examinării clinice.

    1 ml din soluția obținută conține azitromicină 100 mg și poate fi păstrată timp de 24 de ore la o temperatură mai mică de 25 ° C

    Înainte de introducerea soluției este supus unei inspecții vizuale. Dacă soluția reconstituită conține particule de substanță, atunci nu trebuie utilizată.

    Soluția perfuzabilă se prepară în două etape:

    Etapa 1 - prepararea soluției primare:
    4,8 ml de apă sterilă pentru injecție se adaugă la o sticlă cu 500 mg de medicament și se agită bine până când pulberea este complet dizolvată.

    Etapa 2 - diluția secundară a soluției reconstituite (100 mg / ml) se efectuează imediat înainte de administrare, în conformitate cu tabelul de mai jos.

    Concentrația azitromicinei
    în soluție perfuzabilă

    Sumamed: instrucțiuni de utilizare pentru copii și adulți, prețul și analogii

    Din acest articol medical pot fi găsite împreună cu drogul Sumamed. Instrucțiunile de utilizare vor explica în ce cazuri puteți să luați medicamentul, de la ceea ce ajută, care sunt indicațiile de utilizare, contraindicațiile și efectele secundare. Adnotarea prezintă forma eliberării medicamentului și a compoziției sale.

    In articol, medicii și consumatorii pot lăsa comentarii numai reale despre Sumamed, din care puteți găsi ajutor în cazul în care un medicament în tratamentul durerilor de gât, bronșită, pneumonie și alte boli infecțioase la adulți și copii. Instrucțiunile sunt enumerate omologii Sumamed, prețurile de droguri la farmacii, precum și utilizarea sa în timpul sarcinii.

    Medicamentul antibacterian cu spectru larg este Sumamed. Instrucțiuni de utilizare recomandă administrarea comprimatelor de 125 mg și 500 mg (inclusiv punctul forte) capsule de 250 mg, injecții de suspensie pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii, a pielii, ale tractului urinar, Borelioza în faza inițială, 12- boli intestine și stomac.

    Forma de eliberare și compoziția

    Sumamed este disponibil în următoarele forme de dozare:

    1. comprimate filmate, 125 mg sau 500 mg;
    2. tablete dispersabile 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg: plate, rotunde, albe;
    3. capsule de gelatină tare 250 mg: dimensiune nr. 1, cu capac albastru și corp albastru;
    4. pulbere pentru suspensie pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml de culoare albă sau alb-gălbuie, cu miros caracteristic de căpșuni;
    5. liofilizatele pentru soluție pentru infuzii (injecții): (flacoane din sticlă flint, într-un pachet de carton 5 flacoane) pulbere albă sau aproape albă.

    Ingredientul activ al antibioticului este azitromicina dihidrat.

    Proprietăți farmacologice

    Sumamed, instrucțiunile de utilizare confirmă acest lucru - un antibiotic cu spectru larg bacteriostatic din grupul de macrolide-azalide. Mecanismul de acțiune al azitromicinei (ingredient activ) este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor celulare microbiene.

    Prin legarea la subunitatea 50S a ribozomului, inhibă translocarea peptidelor în stadiul de translație și inhibă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid.

    Microorganismele pot fi inițial rezistente la antibiotice sau pot deveni rezistente la acestea.

    In cele mai multe cazuri, de droguri Sumamed activ împotriva bacteriilor aerobe Gram-pozitive și Gram-negative, bacterii anaerobe, a altor microbi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. Transportat de către fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Pătrunde cu ușurință prin barierele histohematogene și intră în țesuturi.

    Concentrația în țesuturi și celule este de 10-50 ori mai mare decât în ​​plasmă și în centrul infecției - cu 24-34% mai mult decât în ​​țesuturile sănătoase. În ficat este demethylat, pierzând activitate. Concentrația terapeutică a azitromicinei este menținută până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este excretată în principal neschimbată - 50% prin intestine, 6% prin rinichi.

    Ce ajută Sumamed?

    Indicatiile pentru utilizarea antibioticului includ boli infectioase si inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile:

    • infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita); infecții ale pielii și țesuturilor moi (acnee de severitate moderată, erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);
    • infecții ale tractului respirator superior și tractului respirator superior (faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie);
    • ulcere gastrice și duodenale asociate cu Helicobacter pylori (pentru pulbere);
    • stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrans (eritem migrans);
    • infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonia, inclusiv cele cauzate de agenții patogeni atipici).

    Instrucțiuni de utilizare

    Tablete comprimate, filmate, dispersabile și capsule

    Este ingerat cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după mese.

    Doza și durata recomandată de tratament pentru adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani, cu o greutate corporală de 45 kg sau mai mult:

    • stadiul inițial de borrelioză: 1000 mg în prima zi, 500 mg în următoarele zile, durata tratamentului este de 5 zile;
    • cervicită / uretrita necomplicată: 1000 mg o dată;
    • infecții ale căilor respiratorii superioare, tractului respirator, țesuturi moi și piele: 500 mg o dată pe zi, curs de tratament - 3 zile; cu acnee vulgaris severitate severă după ce un curs standard de 3 zile de tratament este continuat pentru încă 9 săptămâni (500 mg o dată pe săptămână).

    Doza și durata recomandată de tratament pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 45 kg:

    • faza inițială de borrelioză: în prima zi - 20 mg / kg o dată pe zi, în următoarele zile - 10 mg / kg o dată pe zi, cursul tratamentului - 5 zile;
    • infecții ale tractului respirator superior, tractului respirator, țesuturilor moi și a pielii: 10 mg / kg greutate corporală o dată pe zi, curs de tratament - 3 zile;
    • amigdalite / faringite determinate de Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg o dată pe zi de tratament - 3 zile (doza maximă este de 500 mg pe zi).

    Suspensie orală

    Rezumatul sub forma unei suspensii pentru administrare orală este prescris copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani. Medicamentul se administrează o dată pe zi, cu 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese. Suspensia trebuie spălată cu puțină apă.

    Pentru a prepara suspensia, se adaugă 12 ml de apă la conținutul flaconului cu pulbere și se agită bine până se obține o consistență uniformă. Volumul rezultat va fi de aproximativ 25 ml, care este cu 5 ml mai mult decât volumul nominal.

    Această discrepanță este oferită pentru a compensa pierderea inevitabilă a suspensiei la dozare Sumamed. Suspensia finită poate fi depozitată în cel mult 5 zile la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

    Suspensia preparată trebuie să fie bine zdrobită înainte de fiecare utilizare. Doza prescrisă este măsurată utilizând seringa furnizată pentru distribuirea sau măsurarea lingurii, care trebuie spălată și uscată după fiecare utilizare.

    Doza de suspensie este similară dozei recomandate pentru utilizarea comprimatelor la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani (20 mg de azitromicină sunt conținute în 1 ml suspensie).

    preparate injectabile

    Sumamed, liofilizat pentru soluție perfuzabilă se administrează intravenos timp de 1 oră (la o concentrație soluție de 2 mg / ml) sau 3 ore (la o concentrație de 1 mg / ml soluție). Intrarea injectabilă intramusculară sau intravenoasă este interzisă.

    Soluția perfuzabilă se prepară în două etape.

    Pentru a prepara soluția reconstituită, este necesar să se adauge 4,8 ml de apă pentru injectare în flaconul liofilizat și să se agite bine până când pulberea este complet dizolvată. 1 ml din soluția rezultată conține azitromicină 100 mg. Soluția reconstituită este examinată pentru prezența particulelor nedizolvate. Când acestea sunt detectate, soluția nu poate fi utilizată.

    Pentru a dilua soluția reconstituită, soluția Ringer, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5% poate fi utilizată ca solvent. Cantitatea de solvent depinde de concentrația finală necesară de azitromicină. Pentru a obține o soluție de 1 mg / ml necesită 500 ml solvent, 2 mg / ml - 250 ml.

    Soluția preparată este utilizată imediat (cu condiția să nu existe particule vizibile nedizolvate, dacă sunt găsite, este imposibil să se utilizeze soluția).

    Dozele recomandate și durata tratamentului pentru pacienții adulți:

    • boli infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine: 500 mg o dată pe zi timp de 2 zile (maximum până la 5 zile), apoi o dată pe zi 250 mg Sumamed sub formă orală de dozare; curs general de tratament - 7 zile;
    • pneumonie comunitară: 500 mg o dată pe zi timp de 2 zile (prin decizia medicului, cursul poate fi prelungit până la 5 zile), apoi pacientul este transferat în forma orală de Sumamed la o doză de 500 mg o dată pe zi; Cursul general de tratament este de 7-10 zile.

    Pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică ușoară și moderată, precum și persoanele în vârstă nu au nevoie de ajustarea dozei.

    Contraindicații

    Injecții, sirop, tablete Instrucțiunile sumare pentru utilizare interzic luarea, dacă pacientul a găsit:

    • hipersensibilitate la antibiotice macrolide;
    • vârsta copiilor până la 3 ani (pentru tablete de 125 mg);
    • vârsta copiilor până la 12 ani și greutatea corporală mai mică de 45 kg (pentru capsule și tablete 500 mg);
    • utilizarea concomitentă cu ergotamină și dihidroergotamină;
    • încălcări grave ale ficatului și rinichilor;
    • perioada de lactație (alăptarea).

    Efecte secundare

    • flatulență;
    • anorexie;
    • greață, vărsături;
    • aritmie, inclusiv tahicardie ventriculară;
    • încălcarea gustului și mirosului;
    • palpitații;
    • mâncărime, erupții cutanate;
    • insomnie;
    • dureri abdominale și crampe;
    • amețeli;
    • diaree, constipație;
    • dureri de cap;
    • durere articulară;
    • vaginită;
    • angioedem;
    • urticarie;
    • trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie;
    • somnolență;
    • hepatita;
    • tinitus;
    • candidoza;
    • convulsii;
    • hiperactivitate, agresivitate, anxietate, nervozitate;
    • tulburări de auz reversibile până la surzenie (când sunt administrate în doze mari pentru o perioadă lungă de timp);
    • reacție anafilactică (în cazuri rare, cu un rezultat fatal).

    Copii, sarcină și alăptare

    Sumamed în timpul sarcinii poate fi utilizat numai în cazul în care beneficiul potențial al terapiei pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Dacă este necesar, administrarea medicamentului în timpul alăptării trebuie întreruptă.

    Instrucțiuni speciale

    În timpul tratamentului cu medicamente, este necesar să se examineze în mod regulat pacientul pentru prezența agenților patogeni care nu răspund și a semnelor de superinfecție, inclusiv infecțiile fungice.

    Odată cu dezvoltarea de antibiotice asociate cu diaree în timpul tratamentului sumamed și 2 luni după încheierea tratamentului ar trebui să fie excluse colita pseudomembranoasă.

    Informații pentru diabetici și pacienți cu privire la o dietă: pulberea de suspensie conține zaharoză (0,32 unități de pâine / 5 ml).

    Informații pentru pacienți cu o dietă cu aport limitat de sodiu: într-un flacon de Sumamed sub formă de liofilizat conține 198,3 mg de sodiu.

    Cu numirea simultană a agenților antacid, formele orale Sumamed trebuie luate cu o oră înainte sau 2 ore după utilizarea acestor medicamente.

    Dacă observați efecte secundare din partea sistemului nervos central sau a organelor de vedere, trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule și alte echipamente potențial periculoase.

    Interacțiune medicamentoasă

    Antiacidele nu influențează biodisponibilitatea azitromicinei, dar a scăzut în Cmax de sânge cu 30%, iar medicamentul Sumamed ar trebui să ia cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente.

    Cu utilizarea simultană a azitromicinei nu afectează concentrația carbamazepinei, didanozinei, rifabutinei și metilprednisolonei în sânge.

    Pentru administrare parenterală Sumamed nici un efect asupra concentrațiilor sanguine de efavirenz plasmatic cimetidina, fluconazol, indinavir, midazolam, teofilina, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol în cazul terapiei combinate, cu toate acestea, nu ar trebui să excludă posibilitatea unei astfel de interacțiuni în numirea medicamentului în interior.

    Medicamente analoage Sumamed

    Prin structura analogilor se includ medicamentele:

    1. Hemomitsin.
    2. Ecomed.
    3. Zitrotsin.
    4. Sumazid.
    5. Vero Azitromicina.
    6. Zitrolid.
    7. Sumametsin.
    8. Azitroks.
    9. Sumamoks.
    10. AzitRus.
    11. Azitromicină dihidrat.
    12. Zitnob.
    13. Azivok.
    14. Azimitsin.
    15. Sumamecin forte.
    16. Azitral.
    17. Azitromicina Forte.
    18. Suma forte.
    19. Nitrolidul forte.
    20. Sumatrolide solutab.
    21. Tremak-Sanovel.
    22. Sumaklid.
    23. AzitRus forte.
    24. Azitsid.
    25. Factor-ZI.
    26. Zetamax.
    27. Azitromicina.

    Condiții de vacanță și preț

    Prețul mediu al Sumamed (125 mg comprimate numărul 6) la Moscova este de 278 ruble. La Kiev, puteți cumpăra medicamente pentru 101 grivne, în Kazahstan - pentru 1770 tenge. În Minsk, farmaciile oferă un antibiotic pentru 10-11 alb. ruble. Eliberat din farmacii prin prescripție medicală.

    Sumamed® (Sumamed®)

    Ingredient activ:

    conținut

    Grupa farmacologică

    Clasificarea nozologică (ICD-10)

    Imagini 3D

    structură

    Descrierea formei de dozare

    Tablete dispersabile, 125 mg: tablete rotunde plate, de culoare albă sau aproape albă, cu margini tăiate și cu cuvintele "TEVA 125" stoarse pe o parte.

    Tablete disperabile, 250 mg: tablete rotunde plate, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite, cu risc pe o parte și cu inscripția extrudată "TEVA 250" pe cealaltă față.

    Tablete dispersabile, 500 mg: comprimate rotunde plate de culoare albă sau aproape albă, cu margini tăiate, cu risc pe o parte și cu inscripția extrudată "TEVA 500" pe cealaltă față.

    Tablete dispersabile, 1000 mg: tablete rotunde plate de culoare albă sau aproape albă, cu margini tăiate, cu două riscuri perpendiculare pe o parte și cu inscripția extrudată "TEVA 1000" pe cealaltă față.

    Acțiune farmacologică

    farmacodinamie

    Azitromicina este un antibiotic cu spectru larg de bacterioză din grupul de macrolide-azalide.

    Are o gamă largă de acțiuni antimicrobiene.

    Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor celulare microbiene. Prin legarea la unitatea 50S a ribozomului, inhibă translocarea peptidelor în stadiul de translație și inhibă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are un efect bactericid. Are activitate împotriva unui număr de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte microorganisme. Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot obține rezistență la acesta.

    Scala sensibilității microorganismelor la azitromicină

    În majoritatea cazurilor, microorganisme sensibile

    1. Aerobi gram-pozitivi

    Staphylococcus aureus sensibil la meticilină

    Streptococcus pneumoniae sensibil la penicilină

    2. Aerobi gram-negativi

    4. Alte microorganisme

    Microorganisme capabile să dezvolte rezistență la azitromicină

    Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină

    Initial microorganisme rezistente

    Stafilococii (stafilococii rezistenți la meticilină prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide).

    Gram-pozitiv bacterii rezistente la eritromicină

    Farmacocinetica

    După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism.

    După o singură doză de 500 mg, biodisponibilitatea este de 37% (efect de prim pasaj), Cmax în sânge este de 0,4 mg / l și este creat în 2-3 ore, aparentul Vd - 31,1 l / kg, legarea la proteine ​​este invers proporțională cu concentrația din sânge și este de 7-50%.

    Pătrunde în membranele celulare (eficace pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari). Transportat de către fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Depune cu ușurință barierele histoheatice și intră în țesut. Concentrația în țesuturi și celule este de 10-50 ori mai mare decât în ​​plasmă, iar concentrarea infecției este cu 24-34% mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase. Azitromicina are un T foarte lung1/2 - 35-50 h. T1/2 din țesuturi mult mai mult. Concentrația terapeutică a azitromicinei este menținută până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este excretată în principal neschimbată: 50% prin intestine, 6% prin rinichi. În ficat este demethylat, pierzând activitate.

    Indicatii medicament Sumamed ®

    Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

    infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie);

    infecții ale tractului respirator inferior: bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie, cauzate de agenții patogeni atipici;

    infecții ale pielii și țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);

    stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrans (eritem migrans);

    infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita).

    Contraindicații

    hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, alte macrolide sau cetolide sau alte componente ale medicamentului;

    funcția hepatică anormală;

    insuficiență renală severă (creatinină CI mai mică de 40 ml / min);

    utilizarea concomitentă cu ergotamină și dihidroergotamină;

    vârsta copiilor până la 3 ani.

    Cu grijă: miastenia gravis; funcția anormală a funcției hepatice ușoară și moderată; afectare a funcției renale de severitate ușoară și moderată (creatinină CI mai mare de 40 ml / min); Pacienții cu factorii prezenței proaritmogennoe (în special pacienții vârstnici) cu congenitală sau dobândită prelungirea intervalului QT, pacienții care primesc medicamente antiaritmice clasa IA (chinidina, procainamida), III (dofetilid, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, antipsihotice (pimozidă ), antidepresive (citalopram), fluorochinolone (moxifloxacină și levofloxacin), cu deficiente echilibrului hidro-electrolitic, în special în cazul hipopotasemie sau hipomagneziemie, bradicardie semnificativă clinic, Arita inima iey sau insuficiență cardiacă severă; utilizarea simultană a digoxinei, warfarinei, ciclosporinei.

    Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

    În timpul sarcinii și în timpul alăptării, ele sunt utilizate numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt și copil.

    Dacă este necesar, se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării pentru al suspenda.

    OMS recomandă azitromicina ca medicament preferat în tratamentul infecției cu chlamydia la femeile gravide.

    Efecte secundare

    Frecvența efectelor secundare este clasificată în conformitate cu recomandările OMS: foarte des - cel puțin 10%; adesea nu mai puțin de 1%, dar mai puțin de 10%; rare - nu mai puțin de 0,1%, dar mai puțin de 1%; rareori nu mai puțin de 0,01%, dar mai puțin de 0,1%; foarte rar - mai puțin de 0,01%; frecvență necunoscută - nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.

    Bolile infecțioase: rareori - candidoză, inclusiv mucoasă orală și genitală, pneumonie, faringită, gastroenterită, boli respiratorii, rinită; frecvență necunoscută - colită pseudomembranoasă.

    Din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - leucopenie, neutropenie, eozinofilie; foarte rar - trombocitopenie, anemie hemolitică.

    Metabolism și nutriție: rareori - anorexie.

    Reacții alergice: rare - angioedem, reacție de hipersensibilitate; frecvență necunoscută - reacție anafilactică.

    Din sistemul nervos: adesea - dureri de cap; rar - amețeli, tulburări de gust, parestezii, somnolență, insomnie, nervozitate; rareori - agitație; frecvență necunoscută - hipoestezie, anxietate, agresivitate, leșin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, simțul mirosului distorsiune, pierderea gustului, miastenia gravis, delir, halucinații.

    Din partea organului de viziune: rareori - afectare vizuală.

    Din partea organului de tulburări auditive și de labirint: rareori - pierderea auzului, vertij; frecvență necunoscută - tulburări de auz, incl. surditate și / sau tinitus.

    Din partea sistemului cardiovascular: rareori - senzație de bătăi ale inimii, înroșirea feței; frecvența necunoscută - scăderea tensiunii arteriale, creșterea intervalului QT pe ECG, aritmia tipului "pirouetă", tahicardia ventriculară.

    Din partea sistemului respirator: rareori - dificultăți de respirație, sângerări nazale.

    Din partea tractului digestiv: foarte des - diaree; adesea - greață, vărsături, dureri abdominale; rar - flatulență, dispepsie, constipație, gastrită, disfagie, distensie abdominală, uscăciunea mucoasei bucale, eructații, ulcerații ale mucoasei bucale, secreția glandelor salivare crescută; foarte rar - schimbați culoarea limbii, pancreatită.

    Din partea ficatului și a tractului biliar: rareori - hepatită; rar, disfuncție hepatică, icter colestatic; frecvență necunoscută - insuficiență hepatică (în cazuri rare, cu evoluție letală, în principal pe fondul disfuncției hepatice severe); necroză hepatică, hepatită fulminantă.

    Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rareori - erupție cutanată, mâncărime, urticarie, dermatită, piele uscată, transpirație; rareori - reacția de fotosensibilitate; frecvență necunoscută - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform.

    Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - osteoartrită, mialgie, dureri de spate, dureri de gât; frecvență necunoscută - artralgie.

    Din partea rinichilor și a tractului urinar: rareori - disurie, durere la nivelul rinichilor; frecvență necunoscută - nefrită interstițială, insuficiență renală acută.

    Din partea organelor genitale și a glandei mamare: rareori - metroragie, afectarea funcției testiculare.

    Altele: rareori - astenie, stare generală de rău, senzație de oboseală, umflare a feței, durere toracică, febră, edem periferic.

    Date de laborator: adesea - o reducere a numărului de limfocite, creșterea numărului de eozinofile, bazofile creșterea numărului, creșterea numărului de monocite, creșterea numărului de neutrofile, scăderea concentrației de bicarbonat în plasma sanguină; rar - creșterea AST, ALT, creșterea concentrației de bilirubină în plasma sanguină, creșterea concentrațiilor plasmatice de uree, o creștere în plasmă de modificare a concentrației creatininei conținutului de potasiu în plasma sanguină, a crescut activitatea AP în plasmă, creșterea conținutului de clor în plasma sanguină, creșterea concentrației de glucoză în sânge, creșterea numărului de trombocite, creșterea hematocritului, creșterea concentrației de bicarbonat în plasma sanguină, modificarea conținutului de sodiu în plasma sanguină.

    interacțiune

    Medicamente antiacide. Nu afectați biodisponibilitatea azitromicinei, dar reduceți valoarea Cmax în sânge cu 30%, astfel încât medicamentul trebuie luat cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente.

    Cetirizină. Utilizarea concomitentă a azitromicinei cu cetirizină (20 mg) la voluntari sănătoși timp de 5 zile nu a condus la o interacțiune farmacocinetică și la o modificare semnificativă a intervalului QT.

    Didanozină (diddexinozină). Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg / zi) și a didanozinei (400 mg / zi) la 6 pacienți infectați cu HIV nu a evidențiat modificări ale indicațiilor farmacocinetice ale didanozinei comparativ cu grupul tratat cu placebo.

    Digoxină (substraturi de glicoproteină P). Utilizarea simultană a antibioticelor macrolide, incl. azitromicina, cu substraturi de glicoproteină P, cum ar fi digoxina, conduce la o creștere a concentrației serice a substratului de glicoproteină P. Astfel, cu utilizarea simultană a azitromicinei și digoxinei, este necesar să se ia în considerare posibilitatea creșterii concentrației de digoxină în serul de sânge.

    Zidovudina. Utilizarea concomitentă a azitromicinei (doză unică de 1000 mg și administrare repetată de 1200 sau 600 mg) are un ușor efect asupra farmacocineticii, inclusiv excreția renală a zidovudinei sau a metabolitului său glucuronid. Cu toate acestea, utilizarea azitromicinei a determinat o creștere a concentrației zidovudinei fosforilate, a unui metabolit activ din punct de vedere clinic în celulele mononucleare din sângele periferic. Semnificația clinică a acestui fapt este neclară. Azitromicina slab interacționează cu izoenzimele citocromului P450. Nu sa demonstrat că azitromicina este implicată în interacțiuni farmacocinetice similare cu eritromicina și alte macrolide. Azitromicina nu este un inhibitor și inductor al izoenzimelor citocromului P450.

    Alcaloizi alcoolici. Având în vedere posibilitatea teoretică de ergotism, nu se recomandă utilizarea simultană a azitromicinei cu derivați de alcaloizi de ergot. Au fost efectuate studii farmacocinetice privind utilizarea simultană a azitromicinei și a medicamentelor, metabolismul cărora are loc cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450.

    Atorvastatină. Utilizarea simultană a atorvastatinei (10 mg pe zi) și azitromicină (500 mg pe zi) nu a determinat o modificare a concentrațiilor plasmatice ale atorvastatinei (pe baza analizei inhibării HMC-CoA reductazei). Cu toate acestea, în perioada de post-înregistrare, au existat cazuri separate de cazuri de rabdomioliză la pacienții care au primit atât azitromicină, cât și statine.

    Carbamazepină. Studiile farmacocinetice care au inclus voluntari sănătoși nu au evidențiat un efect semnificativ asupra concentrației carbamazepinei și a metabolitului său activ în plasma sanguină a pacienților care au primit azitromicină în același timp.

    Cimetidina. Influența Studiile de farmacocinetică a unei doze unice de azitromicină farmacocineticii cimetidina nu indică modificări ale farmacocineticii azitromicina furnizate de cimetidină timp de 2 ore la azitromicină.

    Indicative anticoagulante (derivați de cumarină). În studiile farmacocinetice, azitromicina nu a afectat efectul anticoagulant al unei doze unice de 15 mg warfarină administrată de voluntari sănătoși. Potențarea efectului anticoagulant a fost raportată după utilizarea simultană de azitromicină și anticoagulante indirecte (derivați de cumarină). În ciuda faptului că nu a fost stabilită o relație de cauzalitate, trebuie luată în considerare necesitatea unei monitorizări frecvente a PV atunci când azitromicina este utilizată la pacienții care primesc anticoagulante orale de acțiune indirectă (derivați de cumarină).

    Ciclosporina. Într-un studiu farmacocinetic care a implicat voluntari sănătoși care au luat azitromicină (500 mg / zi o dată) timp de 3 zile și apoi ciclosporină (10 mg / kg și zi o dată), a fost detectată o creștere semnificativă a Cmax în plasma sanguină și ASC 0-5 h ciclosporină. Se recomandă prudență cu utilizarea simultană a acestor medicamente. Dacă este necesar, utilizarea concomitentă a acestor medicamente este necesară monitorizarea concentrației de ciclosporină în plasma sanguină și ajustarea corespunzătoare a dozei.

    Efavirenz. Utilizarea simultană a azitromicinei (600 mg / zi o dată) și a efavirenzului (400 mg / zi) zilnic timp de 7 zile nu a determinat nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.

    Fluconazol. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a modificat farmacocinetica fluconazolului (800 mg o dată). Expunerea totală și t1/2 azitromicina nu s-a modificat cu utilizarea simultană a fluconazolului, totuși sa observat o scădere a C.max azitromicină (18%), care nu a avut semnificație clinică.

    Indinavir. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a determinat un efect statistic semnificativ asupra farmacocineticii indinavirului (800 mg de 3 ori pe zi timp de 5 zile).

    Metilprednisolon. Azitromicina nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica metilprednisolonei.

    Nelfinavir. Utilizarea simultană a azitromicinei (1200 mg) și a nelfinavirului (750 mg de 3 ori pe zi) determină o creștere a concentrației de Css azitromicină în ser. Nu s-au observat efecte adverse semnificative din punct de vedere clinic și nu este necesară ajustarea dozei de azitromicină, atunci când se utilizează concomitent cu nelfinavir.

    Rifabutina. Utilizarea simultană a azitromicinei și a rifabutinei nu afectează concentrația fiecăruia dintre medicamente în ser. Cu utilizarea simultană a azitromicinei și a rifabutinei, sa observat uneori neutropenie. Deși neutropenia a fost asociată cu utilizarea rifabutinei, nu a fost stabilită o relație cauzală între utilizarea unei combinații de azitromicină și rifabutină și neutropenie.

    Sildenafil. Atunci când este utilizat la voluntari sănătoși, nu există dovezi ale efectului azitromicinei (500 mg / zi zilnic timp de 3 zile) asupra ASC și Cmax sildenafil sau metabolitul său major circulant.

    Terfenadină. În studiile farmacocinetice nu au existat dovezi privind o interacțiune între azitromicină și terfenadină. Au fost raportate cazuri izolate în care posibilitatea unei astfel de interacțiuni nu a putut fi complet exclusă, dar nu a existat nici o dovadă concretă că o astfel de interacțiune a avut loc. Sa constatat că utilizarea simultană a terfenadinei și a macrolidelor poate provoca aritmie și prelungirea intervalului QT.

    Teofilina. Nu a fost detectată nici o interacțiune între azitromicină și teofilină.

    Triazolam / midazolam. Nu au existat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici cu utilizarea simultană a azitromicinei cu triazolam sau midazolam în doze terapeutice.

    Trimetoprim / sulfametoxazol. Utilizarea simultană a trimetoprim / sulfametoxazolului cu azitromicină nu a evidențiat un efect semnificativ asupra Cmax, expunerea totală sau excreția renală a trimetoprimului sau sulfametoxazolului. Concentrațiile serice ale azitromicinei au fost în concordanță cu cele constatate în alte studii.

    Dozare și administrare

    În interior, cu o oră înainte sau 2 ore după masă.

    Tableta dispersabilă poate fi înghițită în întregime și spălată cu apă, de asemenea, puteți dizolva tableta dispersabilă în cel puțin 50 ml de apă. Se amestecă bine suspensia rezultată înainte de utilizare.

    Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani cu o greutate corporală mai mare de 45 kg

    Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, organele ORL, pielea și țesuturile moi: 500 mg 1 dată pe zi timp de 3 zile (doză de curs 1,5 g).

    În cazul bolii Lyme (stadiul inițial de borrelioză) - eritem migrans (eritem migrans): 1 dată pe zi timp de 5 zile: prima zi - 1000 mg, apoi între 2 și 5 zile - câte 500 mg 3 g).

    În infecțiile tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita): uretrita / cervicita necomplicată - 1000 mg o singură dată.

    Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 45 kg

    Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, organele ORL, pielea și țesuturile moi: la o doză de 10 mg / kg o dată pe zi timp de 3 zile (doză de 30 mg / kg).

    Pentru facilitarea dozării se recomandă utilizarea tabelului 2.

    Calcularea dozei de Sumamed® pentru copii în funcție de greutatea corporală